职位描述
工作性质:全职
职位类别:制药生物/医药研发/生产/注册
工作区域:晋原街道
招聘人数:
5人
工作年限:3-5年经验
学历要求:本科
一、制剂现场QA(3人)
1、3年以上现场监控经验,有生物制品或无菌制剂工作经验;
2、具备良好的GMP专业知识;
3、有较强的沟通能力和责任心,具备良好的协调能力和应急处理能力;
4、工作内容:负责对生产车间、公用系统、物料等进行现场监控,确保法规符合性;负责审核批生产记录,确保发现问题及时得到纠正;负责生产现场质量事件调查;负责监督验证实施;负责中间体、成品、验证过程登取样;参与GMP自检、变更、不合格品调查等;
5、完成上级交办的其他工作任务;
二、验证QA(1人)
1、负责对验证实施进度进行跟踪,确保验证计划有效实施;
2、负责对公司厂房设施与设备、公用系统、检验仪器、计算机化系统、检验分析方法、工艺验证、清洁验证确认/验证方案、报告进行技术审核,确保验证文件的完整性和准确性;
3、负责指导各部门验证培训、实施,确保验证按照既定方案执行,参与验证过程偏差调查;
4、负责参与各类风险评估报告,URS、SIA、CCA等文件审核;
5、负责验证专用设备的日常管理,并按规定定期对验证电子数据的完整性进行审核;
6、完成上级交办的其他工作任务。
企业地址
四川成都大邑县晋原镇工业大道一段258号
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