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标准化工程师【青霞街道】
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刷新时间：2026-08-11 14:17:18
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职位描述
工作性质：
职位类别：
工作区域：
招聘人数：
工作年限：
学历要求：
专业要求：机械工程、机电一体化、材料科学、制药工程、标准化工程等；
任职要求：
1.至少1-2年制药/医疗器械行业标准化或技术文档管理经验，熟悉机械设计或质量管理流程。
2.应届生需工科背景（机械/材料/制药工程）且有相关实习经历。
3.本科及以上专业，机械工程、机电一体化、材料科学、制药工程、标准化工程；
4.熟悉制药设备工艺（如反应釜、提取罐、干燥设备等）及GMP规范者优先；
5.了解制药设备功能设计（如净化、清洗、安全保护）及GMP认证要求；
6.熟悉GB/T 1.1、ISO标准编写规范，具备标准制修订经验；
7.熟练使用AutoCAD、SolidWorks、PDM/PLM系统（管理BOM及标准库），掌握Office文档处理工具；
8.英语CET-4以上，能阅读国际标准及技术文献。
9.优秀的文字表达能力（编制标准文件）、沟通协调能力及跨部门协作经验。
岗位职责：
1.标准体系构建与维护
负责制药设备相关技术标准（材料、设计、工艺、检测等）的制定、审核及修订，确保符合ASME BPE、GMP规范及国家/行业标准。
建立产品标准库，推进零部件、模块的标准化设计，减少物料种类并优化成本，监督标准执行应用。
2.BOM管理及技术审查
负责BOM（物料清单）的编制、申请、审核及标准化管理，确保物料分类、属性及技术参数的准确性。
对设计图纸、工艺文件、技术文档进行标准化审查，确保符合企业规范及GMP要求。
3.技术文档与流程优化
编制标准化技术文档模板（如产品说明书、维修手册），制定设计规范流程，推动研发、生产环节的标准化实施。
参与设备清洗（CIP）、在线监测等功能的标准化设计，确保符合制药设备GMP规范。
4.跨部门协作与培训
协调研发、生产、质量等部门推进标准落地，组织标准化知识培训，提升团队执行能力。
与标委会、质量监督局对接，参与行业/国家标准的起草及宣贯
职位有效期：2026年09月10日
企业地址
四川省成都市大邑县青霞街道建业路北段180号
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